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滨海新区药企获美销售通行证

编辑: 夕歌 来源:滨海时报 发布时间:2018-05-29 16:51:32

导读:近日,位于开发区的天津金耀集团天药股份公司向美国FDA申报的甲泼尼龙片新药简略申请(ANDA)获得批准,甲泼尼龙片获准在美国市场销售。

近日,位于开发区的天津金耀集团天药股份公司向美国FDA申报的甲泼尼龙片新药简略申请(ANDA)获得批准,甲泼尼龙片获准在美国市场销售。这是中国甾体激素制药行业中第一份ANDA证书。天药股份也成为本市首家制剂产品通过FDA认证并获准美国市场销售的医药企业。(记者 王梓)

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